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美国FDA高层维奈·普拉萨德定于4月份离职

美国食品药品管理局(FDA)疫苗与基因疗法部门负责人维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)将于4月份离职,重返学术界。

普拉萨德以采取对抗性手段和偶尔否决其科学评审团队的意见而闻名;批评者认为这种做法阻碍了科学创新并减缓了药物审批速度。

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市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。

其中,生物技术公司UniQure NV一直因其亨廷顿舞蹈症基因疗法的审批要求,与普拉萨德领导的部门陷入公开的长期不和。2月份,FDA驳回了Regenxbio Inc.针对亨特氏综合征(Hunter syndrome)的基因疗法。

普拉萨德于2025年5月加入FDA,当年7月下旬,由于劳拉·卢默(Laura Loomer)和里奇·桑托勒姆(Rick Santorum)等保守派评论人士对其处理Sarepta Therapeutics公司基因疗法的方式发起猛烈抨击,他曾短暂离职。但在FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)的支持下,他在几周后便重返岗位。

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