【4类诊断医械指导原则将出台 】从1月8日至22日，国家食药监局医疗器械审评中心发布了征集4类医械生产企业的信息，包括丙型肝炎病毒基因分型检测试剂、血型相关检测试剂及全自动血型分析仪、Her-2基因检...
**【4类诊断医械指导原则将出台 】**从1月8日至22日，国家食药监局医疗器械审评中心发布了征集4类医械生产企业的信息，包括丙型肝炎病毒基因分型检测试剂、血型相关检测试剂及全自动血型分析仪、Her-2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）、结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂。目前这4类医械的技术审查指导原则正在编制，日后将会出台。（转化医学网）