Merck帕博利珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

美国食品药品监督管理局（FDA）已将Merck & Co.的药物认定为治疗神经内分泌前列腺癌（NEPC）的孤儿药（罕见病药）。FDA于6月6日正式授予了该疗法这一资格认定，该药的通用名为帕博利珠单抗（Pembrolizumab）。

注：孤儿药在获得FDA批准用于罕见病治疗后，将有权享有为期七年期的市场独占权（排他期）。