美国食品药品监督管理局(FDA)已将Merck & Co.的药物认定为治疗神经内分泌前列腺癌(NEPC)的孤儿药(罕见病药)。FDA于6月6日正式授予了该疗法这一资格认定,该药的通用名为帕博利珠单抗(Pembrolizumab)。
风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。
美国食品药品监督管理局(FDA)已将Merck & Co.的药物认定为治疗神经内分泌前列腺癌(NEPC)的孤儿药(罕见病药)。FDA于6月6日正式授予了该疗法这一资格认定,该药的通用名为帕博利珠单抗(Pembrolizumab)。
注:孤儿药在获得FDA批准用于罕见病治疗后,将有权享有为期七年期的市场独占权(排他期)。