【国家提高仿制药注册要求】国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价；逾期未...