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【国家提高仿制药注册要求】国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价;逾期未...

【国家提高仿制药注册要求】国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。
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