**【食药监局与卫计委联合发文 规范医疗器械临床试验】**近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》,明确临床试验申办者、临床试验机构和研究者以及临床试验的监管部门等各方职责;加强对受试者权益的保护;严格临床试验风险管理,强调临床试验全过程的风险控制,明确临床试验的暂停和终止机制。
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