【一致性评价让3000家仿制药药企面临考验 】据国家食药监总局发布的《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项（征求意见稿）》，要求凡在2007年10月1日前批准上市...
【一致性评价让3000家仿制药药企面临考验 】据国家食药监总局发布的《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项（征求意见稿）》，要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。数据统计，中国5000家制药企业中，有3000家仿制药药企将直面政策的考验。根据征求意见稿，同类药品中，一旦前三家通过一致性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单。据业内人士估计，这一要求严格实施下来，中国将会有90%药品文号退出市场。（澎湃）