【国产可降解支架获突破 创新医疗器械审批提速】我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架(Xinsorb)目前已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。国家食药监局医疗器...
【国产可降解支架获突破 创新医疗器械审批提速】我国自主研发的完全可降解聚乳酸支架(Xinsorb)目前已完成大规模临床试验,进入创新医疗器械特别审批程序,迈出了上市前审批的关键一步。国家食药监局医疗器械审评中心相关领导表示,我国医疗器械审批方式正在推进改革中,具备显著临床应用价值的创新型医疗器械审批有望获得优先注册、优先技术审评、优先行政审评等扶持政策。(上证报)