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【药品GMP认证一次通过率创3年新低 监管趋严企业紧张】GMP认证企业问题多出在“质量控制与质量保证”,以“突袭”为特征的“飞行检查”绊倒大企业的例子屡见不鲜。观察近几年的公告,绝大部分证书收回发生在...

【药品GMP认证一次通过率创3年新低 监管趋严企业紧张】GMP认证企业问题多出在“质量控制与质量保证”,以“突袭”为特征的“飞行检查”绊倒大企业的例子屡见不鲜。观察近几年的公告,绝大部分证书收回发生在中药提取剂和中药饮片,其中,中药饮片则被业内人士直呼为“重灾区”。(21)