7*24 快讯

【莱美药业被美国食药监局出具警告信】美国食品药品监督管理局发出针对2016年3月14-16日公司茶园老厂和长寿原料药厂的原料药检查结果发现的实验室数据完整性方面的不足而出具的警告信。FDA 在警告信中...

【莱美药业被美国食药监局出具警告信】美国食品药品监督管理局发出针对2016年3月14-16日公司茶园老厂和长寿原料药厂的原料药检查结果发现的实验室数据完整性方面的不足而出具的警告信。FDA 在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求,公司将在 FDA 规定时间内就警告信中的不足递交回复报告,具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划。