【八成新药临床数据涉假?食药总局回应称不符合事实】九月初,一条“八成新药临床数据涉假”的报道曾引发舆论热议。药化注册司负责人强调,不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。企业自查主动撤回有多种原因,有的是不符合临床试验质量管理规范,影响试验结果科学性和准确性;有的是数据不完整,不可溯源,不足以证明申报药品的安全有效;也有的不排除有故意造假。(财经杂志)
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