国家食品药品监督管理总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》正式稿,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。 国家食品药品监督管理总局发布《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》正式稿,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。