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疫苗高接种率国家疫情仍然不断反复,单靠疫苗接种无法有效控制新冠疫情,临床急需有效治疗药物。目前,海外新冠特效药已取得突破性进展,默克、辉瑞Ⅲ期临床均取得成功。国内药企也针对病毒生命周期进行了新冠特效药的全面布局,多种药物进入临床研究阶段。
阻断病毒进入细胞:SARS-CoV-2病毒的S蛋白与宿主细胞表面受体ACE2结合,从而进入细胞。针对该环节的治疗策略主要是中和抗体。君实生物研发的JS016(海外授权礼来)已获得EUA;腾盛博药研发的BRII-196/BRII-198在Ⅲ期临床阶段。开拓药业的普克鲁胺可通过抑制TMPRSS2阻断S蛋白与ACE2结合,从而抑制病毒进入宿主细胞,巴西数据优异 ,全球多中心Ⅲ期临床即将完成。
抑制病毒复制:该环节有多种靶向治疗策略,主要包括聚合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、逆转录酶抑制剂等。君实生物/旺山旺水的核苷类似药VV116已进入临床研究;前沿生物的3CL抑制剂已开展临床Ⅰ期研究,先声药业的3CL抑制剂SIM0417临床前数据优异;真实生物的核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂阿兹夫定临床初步结果积极,巴西Ⅲ期临床即将完成。
免疫调节:病毒感染引发的宿主炎症反应不断增强,需要使用免疫抑制类药物治疗机体产生的“细胞因子风暴”。该类型药物主要包括:普克鲁胺,GM-CSF单抗、C5a单抗等细胞因子抑制剂。