躺着减肥,是市场上所有减肥药的宣传用语,但大部分都是智商税,“司美格鲁肽”则是例外。
根据其III期阶段临床数据,在不同群体中给药68周,减重比例在10.6%—18.2%之间。在这期间,受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”,并不需要进行其它减重措施。
这是什么概念?如果你体重为70kg,一年半时间至少能够减掉14斤;运气好的情况下,大概能减重30斤。
正是基于这一数据,“司美格鲁肽”于2021年6月获FDA批准,用于慢性体重管理。也正是因为超强的减重效果,“司美格鲁肽”在国内备受追捧。从微博到小红书,不断有个人在社交媒体上分享自己的减肥打卡之旅,越来越多的减肥爱好者们被种草。
截至2022年12月,以通用名计,全球共有10款GLP-1RA药物获批。针对超重(BMI≥27kg/m2)和肥胖(BMI≥30kg/m2)适应症,欧美仅有诺和诺德的利拉鲁肽(Liraglutide,商品名Saxenda)以及司美格鲁肽(商品名Wegovy)注射剂获批使用,中国目前尚无GLP-1RA获批。(中金)
国内研发进展最快的是仁会生物的贝那鲁肽(HYBR-014),于2022年3月递交肥胖适应症的上市申请。
除已申请上市的仁会生物,信达生物的mazdutide (IBI362)处于临床三期,2022年11月在中国超重或肥胖III期临床研究GLORY-1完成首例受试者给药。甘李药业的GZR18、石药集团的TG103、恒瑞医药的诺利糖肽以及鸿运华宁的GMA105均分别进展至II期临床阶段。
仿制药方面,根据国金证券统计,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请,先为达生物、诺博特生物,复星医药子公司江苏万邦生化、圣诺生物等公司均布局肥胖适应症。
司美格鲁肽的中国专利将于 2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团等跟进研发,诺泰生物与天吉生物已在国内申报司美格鲁肽原料药登记申请。