欧美首支疫苗获批!辉瑞和BioNTech新冠疫苗在英国获得批准

英国将从下周开始可获得辉瑞及BioNTech的新冠疫苗。

辉瑞和BioNTech今日发表联合声明,称两家公司联合研发的mRNA新冠疫苗已经获得了英国政府的临时性紧急使用授权。

由此,英国成为欧美第一个发放新冠疫苗使用许可的国家

英国将从下周开始可获得辉瑞及BioNTech的新冠疫苗,而疫苗在英国的分配将根据疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)指导中确定的人群次序依次接种。

辉瑞还表示,第一批新冠疫苗预计将在未来几天抵达英国,预计2021年完成交付。在德国的第三家工厂准备就绪后,BioNTech将会在2021年增加疫苗产量。辉瑞和BioNTech SE可在2021年底前提供至多13亿剂新冠疫苗

2020年7月,辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议,一旦获得紧急使用权,将提供3000万剂疫苗。该协议在十月初增加到4000万剂。并会在2020年和2021年分阶段交付4000万剂疫苗。

允许在英国使用的疫苗通常由欧洲药品管理局授权,直到12月31日英国脱欧过渡期结束。不过,英国药品和保健品管理局(MHRA)有权在公共紧急需要的情况下临时批准疫苗产品。

而此次新冠疫苗在英国获批,是因为他们引入了一项特殊规则——174号准则,允许英国药品监管机构绕过欧盟监管机构批准疫苗。

阿斯利康和牛津大学开发的疫苗也可以采用同样的方法。上周五,英国政府致函监管机构,要求其审查阿斯利康和牛津研发的疫苗。

此前,英国政府已经订购了1亿剂量的牛津疫苗,足以为大多数国民接种。

辉瑞和BioNTech还表示,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计将在12月批准这款新冠疫苗。 

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