美国第二款疫苗要来了!FDA有望本周内批准Moderna疫苗

作者: 钟黛
专家顾问小组周四表决通过Moderna疫苗的使用申请,FDA有望周五批准该疫苗的使用。

专家顾问小组亮绿灯,美国食品和药物管理局(FDA)预计将于周五批准Moderna新冠候选疫苗的使用申请。继辉瑞疫苗后,第二种新冠疫苗有望在本周开始分发。

美东时间周四,FDA专家顾问小组召开线上会议,就Moderna疫苗的使用申请投票表决,20票通过,0票反对,1票弃权。通常情况下,FDA会遵循顾问小组的建议,并于第二天批准疫苗的使用申请。

辉瑞疫苗在上周获得FDA的批准,成为首个开始分发注射的新冠疫苗。辉瑞疫苗和Moderna疫苗都采用了mRNA技术,两种疫苗在临床试验阶段均未报告任何严重的过敏反应。此前,基于mRNA技术的药物或疫苗从未有过临床应用。

在批准上市后,辉瑞疫苗在美国和英国出现了少数过敏反应。这引起了FDA及顾问小组的警觉。

会议前公示的报告显示,Moderna疫苗的有效率为94.1%。报告列举了Moderna疫苗的副作用,如头痛、疲劳和肌肉酸痛。

在周四的会议上,专家们集中讨论了辉瑞疫苗出现的少数过敏反应,并称FDA将加强疫苗的借种指导。FDA疫苗临床部门副主任Doran Fink在会议上说,辉瑞公司和FDA正在修订情况说明书,说明书将和疫苗一起分发。

美国卫生和公共服务部部长阿扎尔周三说,一旦获得FDA的批准,590万剂Moderna疫苗将会很快在全美分发。

到年底,美国预计将有2000万人完成新冠疫苗的第一针注射。

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