即将上市,强生疫苗获美国监管批准

强生疫苗于美东时间周日获得美国疾病控制和预防中心的批准,首批400万剂疫苗将于周日晚或周一早上推出。强生疫苗是美国投入使用的第三种疫苗,也是唯一的单针疫苗。

强生疫苗通过最后一道审核,首批疫苗将于美东时间周日晚或周一早上推出。

周日,美国疾病控制和预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)以12票赞成、0票反对、1票弃权的结果,推荐强生公司的疫苗在18岁及以上的美国人中接种。此前一天,强生疫苗已获得食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。

美国各州和地方公共卫生当局将管理首批400万剂量的强生疫苗。首批疫苗计划在周日晚上或周一早上推出。在首批疫苗的分配上,ACIP起指导作用,美国各州对州内如何分配疫苗拥有最终决定权。

强生疫苗成为美国批准上市的第三种疫苗,去年12月,辉瑞和Moderna的疫苗已获批并投入接种,迄今接种人数已达7280万人。辉瑞和Moderna的疫苗均需要两剂注射,每次间隔约三到四个星期不同,强生疫苗仅需单次注射,有利于简化医疗服务供应。

强生疫苗也是最容易运输和储存的,它可以在家用冰箱或医用冰箱中保存至少3个月,在-20℃下储存2年,而辉瑞和Moderna疫苗则需要低温设备来储存。

CDC流行病学家Sara Oliver说,部署强生疫苗有助于确保向(卫生)服务不足的社区公平分配疫苗。

辉瑞疫苗和Moderna疫苗都是基于mRNA技术,其有效率比强生疫苗更高。然而,强生的试验是在变异毒株传播之际进行的,直接比较有效性缺乏合理性。

强生公司预计,到3月份将运送超过2000万剂疫苗,到年中将运送1亿剂疫苗,足以为近三分之一的美国人接种疫苗。

强生公司首席科学官Paul Stoffels周日发表声明称:“疾病预防控制中心提出建议使用我们的疫苗,并将其作为美国国家免疫计划的一部分。我们相信,这将为抗击新冠疫情增加一个关键工具。”

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