受冠脉支架国家带量采购影响,2020年第四季度成为了乐普医疗历史上首个亏损季度。然而,让人没有预料到的是,仅一个季度之后,公司业绩就有了迅速恢复。
特别是在冠脉产品线方面,公司的介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)在2021年首季增长迅猛,很好对冲了集采给公司传统冠脉支架业务带来的负面影响。
2020年一季度,乐普医疗国内冠脉产品总销售额为2.11亿元,同比增长23.5%。其中,介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)实现销售收入1.32亿元,同比增长1400%,环比增长320%,介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售的比例提升至62.6%,显示新型创新产品正逐渐成为公司冠脉产品线的主力军。
同时,乐普医疗给自己设定的目标是,力争在今年下半年,将介入无植入创新产品组合产生的营收占冠脉介入总营收的比重提高至75%以上,以基本弥补由于传统冠脉集采导致的营收减少的影响。
然而,计划赶不上变化。继冠脉支架、冠脉球囊之后,目前已经有地方开始试点药物球囊的集采,并且业界预计还会有更多的地区将加入。
原本就在放量,并有望代替传统支架成为公司新的业绩增长动力的产品,结果“壮志未酬”就要降价,市场对此表示“不看好”。
然而,从华尔街见闻了解到的情况来看,药物球囊集采对乐普的影响,其实也未必如市场料想的那样悲观。
目前,国内药物涂层球囊的使用仍以进口产品为主,占比60%以上。相关品牌除了乐普Vesselin(用于冠状动脉支架内再狭窄的球囊扩张,2020年6月上市)以外,还有垠艺生物的轻舟(用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张,2017年12月上市)、德国贝朗的球囊产品(用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗,2017年6月上市),远大医药与德国凯德诺共同研发的紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管(用于支架内再狭窄和小血管病变两种适应症,2019年10月上市)等。
也就是说,乐普Vesselin上市时间相对较晚,因此这款产品目前的市场占有率仍较有限(俗称“光脚者”)。根据以往的集采经验,对这样的企业来说,集采理论上能够帮助公司迅速提升销量。并且,集采也能帮助国产品牌加快进口替代的进程。
近期(6月3日)上海的试点结果正体现了这种趋势。
比如2020年乐普Vesselin药物球囊上海地区的采购量为零,而这一次集采的协议采购量为244个。因为顺利中标,因此这244个的协议采购量也将被乐普医疗全部收入囊中。而在此前的广东7省联盟集采中,乐普Vesselin球囊的采购量仅7个。
此外,据华尔街见闻了解,在上海的集采中,乐普医疗冠脉药物球囊Vesselin以11497元/个的价格中标,该价格与集采前18700元/个的挂网价相比下降了38.52%。
截至目前,除了上海之外,广东7省联盟(广东、江西、河南、广西、陕西、青海、宁夏)也在去年12月完成了对冠脉药物球囊的集采。
从公开信息来看,在这次上海地区的集采中,中标企业的报价差不多都是延续了此前广东联盟集采的报价。
不过,考虑到乐普药物球囊本来就在放量,因此集采放量的利好或会被抵消掉一部分。
影响程度到底该如何估算?对此,业内人士认为,需综合“集采带量的多少”、“集采降价幅度”以及“集采后产品放量情况”等多个因素后再做判断。
“如果能维持1.1万左右的价格,应该算利好。”有冠脉支架企业告诉华尔街见闻。
“上海244个的采购量应该算不错的,如果企业自己去做市场,还不一定能做到这个量。”另有制药企业这样表示。
但与此同时,也有人提醒称,冠脉支架集采降价后,药物球囊用量明显增加,因此目前药球是医保局重点关注品种。
“接下来预计随着药球用量的增加,价格还会进一步下探,一个药球抵20个支架,这样的日子长不了。”对方表示。
心血管的介入治疗已经进入无植入少植入时代,即避免将永久植入物留存在患者体内。
药物球囊(Drug-coated balloon,DCB),就是携带着与药物支架相似药物的球囊。通过球囊扩张将抗增生药物快速释放至血管壁,从而达到抑制血管内膜增生的效果,具有无异物置入、无支架内血栓形成、出血风险低等优点,符合治疗冠状动脉狭窄“介入无植入”这一最终理念。
目前,药物球囊治疗支架内再狭窄(ISR)和小血管病变的安全性与有效性已得到很好验证,而在分叉病变、大血管、高出血风险患者中的应用也开始得到越来越多循证医学的支持,预计未来应用将进一步增多。