辉瑞和Moderna表示,他们疫苗的效力会随着时间的推移而减弱。美国监管机构正在考虑批准加强针以增强美国人的免疫力。
《金融时报》称,美国食品药物管理局(FDA)将于周五开会讨论是否建议监管机构批准辉瑞的加强针注射,以及针对哪些人群。
在本周五FDA开会评估辉瑞疫苗的加强针申请之前,辉瑞于周三提交的研究数据显示,在第二次接种后,疫苗的有效率每两个月将会下降约6%。
该研究数据表明,全面接种后一周的疫苗有效率为96.2%,4个月后这一数据降为83.7%,而自从以色列注射了第三剂加强针,数据显示疫苗有效率恢复到95%。
疫苗生产商们正在大力推动加强针注射进程。Moderna周三提交的报告也称其疫苗的效力会随着时间的推移而减弱。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:
与刚接种疫苗的人相比,去年接种的疫苗有效率有所下降。随着突破性感染的风险增加,加强针的需求增大。
在本次申请中,辉瑞要求监管机构批准在人们接受第二次注射六个月后注射加强针。
与疫苗生产商加速推动加强针注射不同的是,FDA仍对疫苗效力的调查结果表示谨慎。
华尔街见闻此前文章中提及,FDA在周五评估会前表示,未曾独立地审查或核实辉瑞周三提交的基础数据及其结论。
这意味着,美国监管机构可能没那么快给辉瑞的疫苗加强针注射开绿灯。
疫苗的有效率是否随时间而下降的数据和结论尚无定论,一些已知和未知的偏见可以影响观察性研究的可靠性。
FDA认为,接种辉瑞疫苗的人群抗体水平随着时间推移而逐渐下降,有可能与Delta变种病毒传播导致的病例激增有关。
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