新冠药三期临床试验失败!开拓药业收跌70%,拖累港股医药普跌

华尔街见闻·见智研究认为,中期数据未达到统计学显著,意味着开拓的普克鲁胺在轻中症患者的临床宣告失败。

12月28日港股一开盘,资本市场立刻对开拓药业昨日公布的消息予以了自己的回应。

开拓药业开盘直接暴跌80%。截止今日收盘,开拓药业跌超70%。

受开拓药业下挫影响,今日港股生物医药板块普跌。

药明巨诺跌超16%,基石药业-B跌近12%,科济药业、微泰医疗跌超11%,腾盛博药跌超8%,康诺亚跌超5%。

开拓药业董事长:在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析

2021年12月27日,开拓药业公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的进展。

根据348例新冠患者的中期分析数据显示,由于事件数较少未达到统计学显著性。

华尔街见闻·见智研究认为中期数据未达到统计学显著,意味着开拓的普克鲁胺在轻中症患者的临床宣告失败。

虽然公司意图更换更为严格的入组临床方案以达到获批的目的,但至少也要在半年后才有新的临床结果。同时,值得注意的是,公司并未披露临床的详细中期数据,因此无法具体得知效果到底如何。

开拓药业董事长童友之表示:

中期分析的不理想,对公司造成很大的一个问题是,商业计划往后的延迟,这是非常明显的事情。

据澎湃新闻报道,12月28日,开拓药业普克鲁胺新冠试验电话交流会,开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示,公司对于在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析。

童友之在电话会上表示,在推三个临床实验的同时,公司比过去更加积极推紧急使用授权(EUA)的工作。童友之分析,从中期分析结果的时候,得出的另外一个结论是,药物的安全性没有问题,而这是曾经在一些国家饱受质疑的事情,“一个药物安全性没有问题,作为公司更加有信心推动EUA的工作”。

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