新冠疫苗,卖不动了。
有A+H疫苗第一股之称的康希诺昨日公布了2022年半年报,营收、净利双减的业绩无疑给市场一记暴击。截至8月29日收盘,康希诺在科创板中已跌超15%,于港股跌幅也达13%。
半年报显示,康希诺2022H1实现营业收入6.3亿元,同比降69.45%;归母净利润1223.8万元,同比降98.69%;扣非净利润由盈转亏5676.9万元,同比下降106.31%。而仅半年前,康希诺还“头戴”营收同比增长17175%、净利同比增长582.6%的光环。
半年只赚了1223万,康希诺怎么了?或许问题也不只是康希诺。同样拥有新冠疫苗产品的康泰生物也在半年报中披露净利润同比下降64.19%。从持股科兴中维15.03%的中生制药的半年报中也能看到科兴上半年新冠疫苗销售较去年同期也在下滑。
随着全球新冠疫苗接种的增长率逐渐放缓、疫苗需求不断减少,各家公司的新冠疫苗销量都在快速下滑,属于一代新冠疫苗的红利期正在褪去,不过针对变异毒株的二代新冠疫苗研发竞赛,早已悄悄展开了。
01 新冠疫苗红利已经到顶了?
业绩扭亏为盈仅仅过去半年,康希诺不得不再次面对业绩由盈转亏的局面。
在2020年以前,康希诺一直处于亏损状态。受益于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎在全球的大卖,康希诺实现业绩暴增,2021年总营收43亿元,同比增长17175%,归母净利润19.14亿元,同比增长582.6%,首次实现扭亏为盈。
到了2022年第一季度,康希诺营收4.99亿元,同比增长6.98%,归母净利润为1.21亿元。
但好景不长,到了今年二季度,康希诺的业绩出现了明显的下滑趋势。今年二季度营收1.3亿元,同比下降91.82%;归母净利润亏损1.09亿元,由盈转亏,去年同期为盈利9.51亿元。对于二季度的收入滑铁卢,康希诺表示“新冠疫苗接种率增长放缓、需求减少及价格调整而导致收入大幅下滑。”
收入下滑,研发费用却不断增加,这也是康希诺由盈转亏的直接原因。
财报显示,今年上半年康希诺研发费用达3.24亿元,其中新冠疫苗的投入最多,Ad5-nCoV新冠疫苗项目投入1.59亿元;吸入用Ad5-nCoV新冠疫苗投入超5000万元;新型冠状病毒mRNA疫苗投入4032万元。上半年康希诺用于研发新冠疫苗的费用约为2.5亿元。
虽然克威莎的增速已经放缓,但从研发投入中不难看出,康希诺还在寻找新冠疫苗赛道中其他的机会。半年报显示,吸入用Ad5-nCoV新冠疫苗的研发已完成临床I/II期试验,开展序贯免疫临床试验,并推进了国内紧急使用的申请。
在大热的mRNA新冠疫苗领域,康希诺也希望有所斩获。今年4月,康希诺表示其新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。目前,该疫苗累计投入超过1.1亿元,已开展临床II期试验。康希诺位于上海自贸区临港新片区的新冠mRNA疫苗产业化基地也处在建设中,据康希诺今年6月透露,该产业化基地包含一条生产线和一条中试线,新冠mRNA疫苗年产能将达到1亿剂,预计在今年年底达到投产条件。
不过,康希诺在mRNA赛道的竞争者十分强劲。沃森生物/艾博生物、斯微生物、石药等企业也布局了mRNA新冠疫苗。其中,沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗已处于III期临床研究阶段,该疫苗的III期临床研究现场工作已基本结束;斯微生物的新冠疫苗已经完成临床I期入组;石药的新冠疫苗SYS6006已完成一项序贯加强免疫的临床研究,其安全性和免疫原性均达到预期。
康希诺也在积极布局脑膜炎球菌疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)、百白破疫苗、肺炎球菌结合疫苗、结核病加强疫苗等。PCV13i十三价肺炎结合疫苗、DTcP百白破疫苗组合及一些早期疫苗研发也是康希诺目前主要的研发方向之一。
国内新冠疫苗的接种率已经接近饱和,克威莎增长速度明显放缓,康希诺也在财报中提醒风险称:“未来在研管线配套的生产线及在研管线产品研发仍需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期,公司仍将可能出现业绩大幅下滑或亏损。”
除了新冠疫苗克威莎,康希诺还拥有2款已商业化的流脑疫苗产品,2021年6月获批的MCV2与2021年12月获批的MCV4。其中MCV4是有望为康希诺带来过亿元收入的产品。东兴证券分析认为,若MCV4于2022年至2023年分别实现6%/10%的新生儿渗透率,营收贡献有望达8.1亿元/13.5亿元。自克威莎获批以来,康希诺自身商业化团队的步伐不断加快。康希诺曾多次在财报中提到“公司将扩大销售及营销团队,以加强疫苗的商业化。”尤其在2021年年报中,康希诺强调“报告期内公司已成立商业运营中心,销售人员达232人,是2020年同期的3.4倍。2021年的销售费用为1.06亿元,同比上涨538.92%,增长主要系新增销售人员,持续推进疫苗商业化进程所致。”
康希诺对未来的经营计划有明确的定位,“将构建以自主销售团队为主的营销体系,未来通过与专业推广商的合作(如需),可实现营销网络向县级地区的快速下沉,同时实现集约化、控制销售费用。”
02 二代变异毒株的机会来了?
求变的不只是康希诺。事实上,国内的新冠疫苗市场整体都在萎缩,一代新冠疫苗似乎已经到顶。
8月11日,中国生物制药发布了盈利预警公告,2022年上半年,由于一联营公司财务表现低于去年同期使得本集团归属于母公司持有者应占盈利较去年同期减少最多约78%至约人民币18.71亿元。期内应占联营公司盈利减少,但本集团主营业务表现符合预期,业绩同比稳定增长。
8月23日,中国生物制药发布了2022年中报,其中披露,随着市场环境不断变化,集团持股15.03%的科兴中维新冠疫苖销量下降,财务表现低于去年同期,使得本集团应占联营公司及一家合营公司盈亏于回顾期内减少至约人民币5亿元,扣除相关税项及非控制权益约人民币3466万元后,联营公司及一家合营公司实质盈利贡献共约人民币4.69亿元。
8月18日,康泰生物也发布了2022年中报,上半年营收18.28亿元,同比增长73.72%,但归母净利润仅有1.21亿元,同比下滑64.19%,扣非净利润0.86亿元,同比增长70.81%。归母净利润下滑原因主要是计提了新冠疫苗资产减值准备导致。此外,康泰生物还披露,今年二季度以来,国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化,新冠疫苗需求量下降较快,公司新冠疫苗销量快速下滑。
随着新冠病毒变异,2021年11月,世卫组织将奥密克戎变异株定性为最高级别的“值得关切的变异株”。有研究表明,“奥密克戎”在支气管中的感染和繁殖速度比德尔塔变异株以及新冠原始毒株快70倍,而奥密克戎BA.4和BA.5比其他变异株的传播力也更胜一筹。但现有疫苗对BA.4和BA.5的抑制效果有所减弱,因此市场也亟需针对变异毒株的新疫苗,这也给各企业的二代新冠疫苗带来了机会。
截至目前,辉瑞/BioNTech以及Moderna都已经在美国提交了针对奥密克戎BA.4和BA.5的二价新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。并且,Moderna针对新冠原始毒株以及奥密克戎变异株而开发的二价新冠疫苗已经在英国获批。
国产新冠疫苗企业也相继启动了针对奥密克戎变异株的新冠疫苗研发。
2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件,成为全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。该试验已经相继在浙江杭州和湖南省启动。
根据SINOVAC科兴官方微信公众号“疫苗之益”发布消息,国家药监局正式批准SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
在康泰生物5月份进行的投资者关系活动中,康泰生物透露,其针对变异株的疫苗研发取得阶段性成果,但目前尚处于临床前研究阶段。
此外,丽珠集团在7月份进行的投资者关系活动中披露,今年2月,丽珠单抗的重组新冠疫苗V-01完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,绝对保护力高达 61.35%,具有显著强优效性。在110例的主要终点病例中,有超过90%的奥密克戎感染病例,显示了对奥密克戎变异株很好的加强免疫效果。目前,V-01已向国家新冠疫苗专班申请序贯紧急使用,同时也已向国家药品监督管理局递交附条件上市申请,均在审评中。
本文作者:Kathy Erin,本文来源:E药经理人,原文标题:《半年净利下滑99%,康希诺盘中大跌15%,科兴、康泰也卖不动了!新冠疫苗还有红利可吃吗?》