中国医药公告，公司全资子公司海南通用康力制药有限公司（康力药业）近日收到国家药品监督管理局核准签发的三份注射用氨苄西林钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。批准增加3.0g规格的补充申请，并核发药品批准文号。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠由辉瑞公司研发，1986年在美国上市，2005年6月在国内获批进口上市。该药品适用于治疗由敏感细菌引起的感染，并可用于预防腹部和盆腔术后感染。截至公告披露日，该药品一致性评价累计研发投入约535万元人民币。
根据国家药监局网站信息，国内已有10多家生产厂家通过该药品的一致性评价。2023年，该药品在国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为8.37亿元人民币，公司该药品2023年销售额约为3,746万元人民币。
通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度，有利于扩大市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期的风险，敬请投资者注意。
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