日前，安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（简称《公告》），对包括安徽在内的25个省（区、兵团）组成采购联盟，对人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测等五大体外诊断试剂集中带量采购，采购周期2年。业内人士认为，国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，行业集中度将进一步提升。（中国证券报）

迈瑞医疗：拟通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及香港全球的全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH的75%股权，收购总价预计约为1.15亿欧元；交割完成后，迈瑞荷兰与Gorka Holding GmbH将向标的公司按各自持股比例增资合计4000万欧元。

万孚生物：2022年净利润11.97亿元，同比增长88.67%，拟10派5元。

国家医疗保障局办公室发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提出，开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作，指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期；上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格。重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，江西牵头开展干扰素省际联盟采购，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采。做好脊柱类耗材集采中选结果落地执行，参照人工关节置换手术价格专项调整的做法，优先调整与脊柱类耗材集采相关的手术价格。适时启动人工关节集采全国统一接续。聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

21日从北京协和医院获悉，该院检验科与北京小蝇科技有限责任公司联合研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件近日通过国家药品监督管理局审批，获得体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证，标志着AI技术在医学检验领域的应用进入落地阶段，意味着我国AI技术应用场景取得新突破。（科技日报）

医疗器械板块持续走低，楚天科技、奥华内镜、艾德生物跌近10%，正海生物、合富中国、黄山胶囊、欧普康视、心脉医疗、鱼跃医疗等多股跌超7%。

医疗医疗板块继续走强，迪瑞医疗、心脉医疗、惠泰医疗、安图生物、大博医疗、合富中国、双成药业等多股竞价涨停或涨超10%。

医药医疗板块快速冲高，体外诊断、精准医疗方向领涨，新产业、安图生物涨停，普门科技、迪瑞医疗、迈克生物、亚辉龙等多股涨超10%，心脉医疗、迈瑞医疗、合富中国等涨超5%。

联影医疗今日上市，集合竞价高开54.81%，报170.11元/股，总市值超1400亿元，公司是医疗器械国产替代龙头之一，全球少数掌握高端医学影像诊断产品、放射治疗产品及生命科学仪器核心技术的医疗科技企业。

万孚生物：公司的艾滋自测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

恩华药业：控股子公司上海恩元十四款体外诊断试剂盒同时完成欧盟CE认证。

博晖创新：拟投资约15.1亿元分期建设现代生物技术产业基地，生产体外诊断试剂及血液制品等。

金城医药公告，全资子公司金城生物拟以1000万元向孚斯泰进行现金增资；增资完成后，公司持有孚斯泰23.81%股权。孚斯泰主要从事人类疾病体外诊断与治疗、动物病原微生物快速诊断平台新技术的创建，以及相应快诊试剂盒开发等。该公司项目研发团队拟构建先进的一体化核酸快检平台技术，开发新冠病毒等多种病原体的核酸快检系列产品。

近日，国家发展改革委批复同意在河南省郑州市组建新发突发重大传染病检测国家工程研究中心。该工程研究中心由行业龙头企业牵头，联合国内基础研究、检测试剂开发、检测试剂临床评估等领域的相关高校、科研院所和产业链上下游企业，构建创新联合体，建成核酸检测、病原质谱、免疫检测、微生物药敏4个新发突发传染病检测技术工程研究平台，形成新发突发传染病检测试剂快速工程化的能力，实现我国新型新发突发传染病系列检测试剂加急开发常态化，形成国内完善的检测手段和检测网络。（央视新闻）

安旭生物：新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得澳大利亚证书认证；人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂盒（全血/血清/血浆）、新型冠状病毒和甲乙型流感抗原鼻腔检测试剂盒（笔型）获得欧盟CE认证。

凯普生物：拟投资建设凯普医学科学园，项目预计总投资约15.12亿元，项目规划建设内容包括高端生物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地、新冠防疫检测配套试剂生产基地、生物仪器研发智造基地、新型消毒防护用品生产基地、包装材料生产基地、凯普创新研究中心、检验护理等医疗人才培训及高端学术交流中心、生物科技产业链企业引进及孵化服务基地以及其他生产生活相关配套设施等。

奥泰生物：拟使用6.4亿元超募资金用于投资年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目，项目预计总投资金额6.4亿元人民币。

万泰生物：2021年实现净利润20.2亿元，同比增长198.59%，拟10送2派2元。

近日，从湖南衡阳南华大学获悉，该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒，日前获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这意味着，该款具完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化，在临床使用推广。据悉，下一步，团队将继续扩大临床研究，积累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期筛查和肝癌早期诊断数据。（科技日报）

安旭生物公告，随着新冠疫情的爆发，全球各个国家对于即时检测的试剂以及检测仪器的需求大大增加，尤其是国外市场需求量巨大。公司拟投资建设体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目，由全资子公司旭民生物实施，预计总投资金额5.08亿元。公司超募资金总额5.97亿元，拟使用部分超募资金投入该项目。项目建成后，将进一步扩大公司的生产规模，提升产线的自动化水平。