辉瑞之后又一新冠加强针在即 美FDA顾问支持Moderna疫苗半剂量第三针

作者: 李丹
FDA的专家顾问一致建议,批准对65岁及以上老年人和高风险感染人群紧急使用Moderna加强针。FDA接下来要审批强生的加强针。

美国食药监局FDA的外部专家顾问一致给Moderna的新冠疫苗加强针开了绿灯。这意味着,FDA可能很快批准部分美国国民接种第二种新冠疫苗的加强针。

美东时间10月14日周四,FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)的顾问全体19人一致投票同意,建议FDA批准Moderna疫苗第三针的紧急使用授权,Moderna申请的加强针剂量为50微克,是前两针每针剂量的一半。

若获批,Moderna的加强针将仅限于年满65岁及以上的老年人、18岁到64岁的高危新冠重症人群、工作环境面临重症或很高感染风险的18岁到64岁人群使用。这些人群可以在接种完前两针至少六个月后再接受加强针。

今年9月下旬,FDA已经批准辉瑞的加强针紧急使用授权,也只允许65岁及以上老人、面临职业高风险和重症高风险的人群接种该疫苗的加强针。

这样的进度并未达到拜登政府最初的加强针普及计划目标。其原计划从9月20日开始,对已完成接种至少八个月的成年国民提供加强针注射。而在9月17日的会议上,FDA的VRBPAC顾问以压倒多数投票反对的结果拒绝建议接受辉瑞的全民注射加强针申请。华尔街见闻文章当时提到,包括两名FDA官员在内,17日当周稍早,被媒体称为“全明星”阵容的多名科学家在《柳叶刀》撰文称,对大部分接种者来说加强针没有必要。

在Moderna之后,FDA还将评估强生所研发新冠疫苗的加强针。新近研究显示,相比接种强生疫苗后再打强生自己的加强针,强生疫苗作为加强针与其他疫苗混合接种、即混打的效果更好。

上月末,美国资深传染病专家、美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇称,NIH接近完成辉瑞、Moderna和强生三种疫苗针剂初始针与加强针混打的实验,已经可以拿到Moderna疫苗的混打研究数据,强生疫苗的混打研究数据可能一周内准备就绪,到10月中旬,辉瑞疫苗的混打加强针研究可能完成。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。
参与评论
收藏
qrcode
写评论

icon-emoji表情
图片