恒瑞医药（600276）药物临床试验批准公告要点解读

核心事项 子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》，获批开展慢性肾脏病（CKD）适应症临床试验。

药物特点

• 靶向GIPR/GLP-1R双激动剂，具有全球自主知识产权

• 可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性

• CKD适应症全球暂无同类药物获批上市，具有潜在首创优势

研发投入 HRS9531相关项目累计研发投入约6.315亿元（未经审计）

风险提示 临床试验批准仅为阶段性进展，后续仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批，上市周期长、不确定性较大。